国家药监局正式批准排铅药生产
时间:2022-10-07 21:02:17
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国家药监局正式批准排铅药生产
国家药监局(SDA)在2月份正式批准智杞颗粒生产,这标志着我国儿童排铅无药可用的局面被打破了。
目前我国儿童血铅超标问题极其严重,全国血铅含量超过100ug/L相对安全标准的儿童比例达61%以上,部分城市甚至达到85%。铅是一种有毒的重金属元素,当儿童体内血铅含量超标时,儿童的智力发育就会受到影响。有专家认为,如果我国不进行有效的铅防治,再过20年,中国人的平均智商将比美国人低20%。
国家从四年前就从“防”和“治”两方面入手,进行全国性的“零铅工程”。在“防铅”方主要通过全国推广无铅汽油等手段,减少铅的排放;在“治”方面,由于一直没有排铅药品,医生无药可开,推进难度很大。因此,政府相关部门、铅防治专家非常关注排铅药品的研发和审批。
目前SDA只批准了智杞颗粒一种药品,尚没有受理其他同类药品的审批,三年内该药将担负起近两亿血铅超标儿童的排铅任务。据生产智杞颗粒的湖北龙丹生物医药科技股份公司总经理袁飞介绍,该药将于今年四月份上市,目前正在全国范围内进行招商。
央视国际网络
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